非標自動化怎么轉行做醫療器械研發

jumbone

難，只能碰機會了，確實醫療器械比非標有前途的多

會來事的酷男

別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

探傷啊

看運氣吧，我也想轉，但是附近都是搞非標的廠，想轉其他的難

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
8 L( L% \- A9 a: E% ?( {: D別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

: E0 w9 W8 S5 Q# u9 U專業人士啊。

特意去查了IVD，

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
1 L( j9 _# ^$ [. m: `  X別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

1 v+ q! Y1 Z" L& }剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復，請教一下2個問題：

1）醫美領域，例如先對（女）客戶的皮膚，臉部進行AI診斷，給出意見和評估；然后采用機器設備進行針對性矯正、優化，這個是否需要管制？有否相關的法律法規？

  N7 l: z) G; B  a, M2）胖子→糖尿病，特別是1型糖尿病，青少年發病率越來越高，早期檢測預警非常重要，家長非常重視，相當于近視預防。如果有儀器設備，無痛無創快速精準檢測糖尿病，或者在餐前餐后測量對比兩次，就知道這個餐飲是否合適客戶繼續食用；這種糖尿病檢測儀器，是否屬于IVD范疇？
/ P8 G. O! P. L0 h) i: J7 }' s
# B$ p% y7 w/ K, {: l4 g1 o% H謝謝大俠@回來事的酷男 指點！
  ?6 @6 [- h6 M! L- r

學渣渣

ntliubo 發表于 2024-3-9 18:33
我就是這樣轉過來的

6 X0 P' ?$ N; `) I1 i% C. A朋友現在哪個醫療細分領域？
: V4 }# Y( \; @0 P

風箏123

你可以投和設備相關的，比如影像，超聲，IVD等。高值耗材大都需要法規和解剖相關經驗

ntliubo

學渣渣 發表于 2024-4-7 13:36
朋友現在哪個醫療細分領域？

三類有源設備

西岳華山1995

學渣渣 發表于 2024-4-7 13:34
剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復，請教一下2個問題：
5 A/ U# K0 X4 k
1）醫美領域，例如先對（ ...

1、醫美儀器肯定有自己的法規標準；
2、你說的那個應該類似動態血糖監測，CGM，可以網上搜搜雅培瞬感之類的；血糖監測跟IVD分屬不同的領域；

學渣渣

西岳華山1995 發表于 2024-4-7 19:16
1、醫美儀器肯定有自己的法規標準；
% r+ n5 e$ b, S( j2、你說的那個應該類似動態血糖監測，CGM，可以網上搜搜雅培瞬感之 ...

# H) q. `8 P" P1 U' E" M謝謝回復，請教膠體金，納米金是否屬于IVD范疇？都是快速檢測領域。謝謝