粉末直接壓片技術優化處方

門前的小木橋

        當前，雖然我國的片劑生產仍以濕顆粒壓片應用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術在國內外醫藥企業中的應用正在漸漸受到關注。在國外約有40％的片劑品種已采用這種生產工藝。     直接壓片的優點在于：工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節能省時，保護藥物穩定性，提高藥物溶出度，以及工業自動化程度高等，正越來越多地被各國的醫藥企業所采用，大大節約了生產成本。
    粉末直接壓片技術除了在普通片劑生產中應用外，在新型制劑如分散片、速釋片（包括速崩片和速溶片）中，尤其適合于以下幾類藥物：
    1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。如頭孢克肟、維生素C、利福平、維生素B1、B2、B6等。這些藥物若采用常規濕法制粒，因在生產過程中，藥物與粘合劑中的溶劑接觸，并經高溫干燥，必會對產品質量有影響。而采用粉末直接壓片工藝，所制得的片劑片面光滑，無裂片和粘沖，片重差異小，崩解時限短。
+ B3 N7 Y1 z& w- [. ~8 B    2、用于酯類、酰胺類等易水解藥物。如鹽酸甲氯芬酯，采用粉末直接壓片工藝生產，避免了與水的接觸，同時可選用引濕性小的輔料如微晶纖維素、磷酸氫鈣、乳糖等，進一步保證藥物在貯藏期間的穩定性。
6 l; M$ @6 l# F: W  E6 C8 I    3、用于溶解度較小或疏水性的藥物。可選用親水性輔料，經粉末直接壓片后，藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來，分散度增大，溶出加快，相對生物利用度提高。
3 p9 z. P/ H% c+ @* \* F, z( |    4、用于低熔點及產生共熔的復方藥物。如環扁桃酯、鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復方制劑等。采用粉末直接壓片工藝，可有效解決以上問題。
+ c4 t( ~7 Q$ d( u    使用直接壓片制備分散片的關鍵是解決粉末的流動性和片劑的崩解問題。我們已經成功地幫助國內制藥企業，通過直接壓片技術優化了血塞通分散片和阿莫西林克拉維酸鉀分散片的處方。

kianzoo

如果工藝打得到要求的話肯定上粉末直接壓片了。

houbaomin0620

學習了 樓主  以后 多多指教

雪中霜

學習了一下。！

king528

受用，謝謝

悠長假期

我也一直想用直壓法壓阿莫西林克拉維鉀,甚至我都買了一臺四壓輪的壓片機,但結果不理想,對沖模和物料的要求比較高,需要改工藝及物料配方.比較麻煩.

siralop

悠長假期 發表于 2017-6-18 10:44
6 ?' g9 H; I4 s/ C. Q9 k我也一直想用直壓法壓阿莫西林克拉維鉀,甚至我都買了一臺四壓輪的壓片機,但結果不理想,對沖模和物料的要求 ...

9 t: K% c& v5 p0 K能否見識一下4壓輪壓片機

悠長假期

siralop 發表于 2018-8-7 21:44
能否見識一下4壓輪壓片機

8 _7 C! y6 o. y4 N& e& Y一臺是龍立的680Ｄ，一臺是翰林的ＧＺＰＳ-65　三四年前的照片
7 V' E! Z+ g) X1 ~3 X

鐵匠6358

這么復雜的機器呀，超市里有把奶粉壓成奶片的，重量也就是10公斤左右的樣子

喂我袋鹽

悠長假期 發表于 2017-6-18 10:44
我也一直想用直壓法壓阿莫西林克拉維鉀,甚至我都買了一臺四壓輪的壓片機,但結果不理想,對沖模和物料的要求 ...

! j+ V, Q6 a+ T/ X( N5 o+ z請教版主，阿莫西林克拉維鉀，什么配比？


9 D, p2 c5 F- T1 m& i0 q對沖模和物料有何特殊要求？謝謝！


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