中國藥企被曝3倍高薪印度挖人，欲加強制藥配方部門能力

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參考消息網

2015-09-05 07:41 來自 10%公司

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報道稱，印度擁有約700家得到美國FDA認證的制藥廠，而中國有約600家。

參考消息網9月5日報道，外媒稱，中國的制藥公司開始以高薪從印度公司“挖墻角”，吸引資料匯編歸檔和英語能力皆強的頂尖科學家以加強制藥配方部門的能力。這一趨勢愈演愈烈，而眼下印度正試圖減少制藥所用原料藥或原材料對中國供應的依賴。跨界挖人才可能會危及印度的制藥商，并進一步加劇這兩個亞洲經濟之間的競爭。

據印度《經濟時報》網站9月1日報道，雖然兩國吹噓擁有的得到美國食品和藥物管理局（FDA）認證的制藥機構的數量旗鼓相當，但是中國在原料藥方面要領先印度一大塊，印度則是在生產和出口非專利藥特別是對受管制市場出口方面處于領先地位。

報道稱，印度擁有約700家得到美國FDA認證的制藥廠，而中國有約600家。據金融服務機構埃德爾魏斯集團2014年11月發布的報告稱，然而，印度獲批的“藥物主文件（DMF）”超過300份，占到美國市場的近三分之一，而中國則落后于印度，獲批的DMF約為150份。

印商業部一位高官在希望不透露姓名的情況下說：“近來中國公司加大力度雇傭制藥界科學家中的佼佼者，那些具有很強系統陳述分析能力的高級科學家，他們中一些人目前就效力于在華有業務的印度制藥公司。過去兩年中至少有50到60名印度制藥界的專家被中國企業挖角。”

報道稱，Natco制藥公司執行副總裁納拉揚·拉奧說，為吸引印度科學家到中國公司工作，中國的制藥公司提出了誘人的一攬子薪酬，幾乎是印度公司支付薪酬的2.5倍到3倍。拉奧說：“除豐厚的一攬子薪酬外，印度科學家還被中國生機勃勃的都市和中國公司提供的健全的制造業基礎設施及安全的工作環境所吸引。”拉奧曾在中國工作近5年，擔任下屬雷迪博士制藥公司的這家合資企業亞太業務的負責人。

印度藥品出口促進委員會會長阿帕吉說：“幾起某些中國大制藥公司雇傭印度高級制藥科學家的例子已引起我們的關注。其目的可能是為了加強在美國和其它受監管市場提出簡略新藥申請（ANDA）的能力。目前中國正在構建生產仿制藥品的強大能力。我們猜測這一趨勢應該在一段時間里有助于印度公司增加在華的存在，反之亦然。”此番講話證實了這一趨勢的存在。

一位不希望他本人及效力公司的名字被透露的印度高級科學家說，他無法拒絕現在的雇主提供的如此豐厚的薪酬和設施，他是兩年前受雇于這家位于東部沿海上海附近的制藥公司的。不斷增加雇傭印度高端人才的中國的制藥公司在浙江、廣東、江蘇和河北省設有工廠。

畢馬威印度分公司生命科學業務負責人帕爾尼特卡說，為支持在生命科學部門獲得價值鏈的提升，中國對訓練有素的勞動力的需求量越來越大，為此，中國政府和公司通過組織職業招聘會在全球范圍內網絡人才，吸引有專長的勞動力。

“在中國提升價值鏈，由制造業的‘簡單制造’向‘復雜制造’攀升之際，將需要加大對研發活動的關注力，從而會進一步推高對特殊專業人才的需求量。”他說，中國正在以相對有競爭力的一攬子薪酬與福利來吸引印度的人才。

中印咫尺（Inchincloser）是一家從事中印語言文化交流的頂尖咨詢機構，該公司創始人納齊亞·瓦西說：“最近這批學習普通話的100名高級專家中有近15位來自制藥部門。”

報道稱，畢馬威的帕爾尼特卡說，中國公司過去幾年中對研發投入巨資，制藥業研發活動的開支2011年超過32.5億美元，而在此十年前僅為1.62億美元。目前出現的這一趨勢證明可能會對印度制藥商的未來構成嚴重威脅。印度制藥企業Glenmark印度業務負責人瓦蘇德萬認為，這一趨勢會對印度制藥企業形成威脅，“中國顯然已認識到原料藥已無太多價值可挖，是時候提升價值鏈了。中國企業構成了嚴重威脅，趁現在還不太晚，印度應清醒過來”。
錄入編輯：李琪

澎湃新聞報料：4009-20-4009   澎湃新聞，未經授權不得轉載

關鍵詞 >> 印度,藥廠,高薪,挖角,醫藥

小一克sheng

  沒有把中醫發揮出來是中國最大的失敗。

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拜耳公司抗癌藥Nexavar在印度失去專利保護
2012-03-16 05:43   文章來源：中國駐德國使館經商處
文章類型：編譯   內容分類：新聞
　　德國商報3月14日消息，印度一專利法庭宣判德國拜爾公司的抗癌藥Nexavar在印度失去專利保護。印度通用藥品制造公司Natco獲得生產Nexavar的強制特許。這意味著Natco公司可在違反拜爾公司意愿的情況下生產Nexavar，并以每月劑量合136歐元的價格出售。這一價格比拜爾公司的原售價（4300歐元）低97%。
　　Natco 公司的律師稱，上述判決是印度專利法庭的一場革命，也是印度病人的一場勝利。無國界醫生組織對上述判決也表示歡迎。該組織負責人希望判決有助于印度藥價大幅下調，讓印度的病人吃得起藥。
　　根據印度專利法，當某一藥品的專利持有人以不恰當的價格銷售這種藥品時，可以強制專利持有人轉讓生產特許權。
　　拜爾公司對判決表示失望和不滿，并表示將采取法律措施保護自己的專利。該公司希望印度方面加強知識產權的保護，不要架空印度的專利保護制度，不要實行保護主義措施，并防止其他印度公司效仿Nacco公司的作法。

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印度真的不尊重專利制度嗎？

最近關于癌癥病人代購印度藥品的案例和爭議很多，其中有一個觀點值得關注：就是很多人批評印度不尊重專利，違反專利制度，肆意仿制原研藥品，但事實如此嗎？



要想弄清楚這個問題，就要搞清幾個問題

TRIPS與專利強制許可
印度專利制度規定，弄清楚上邊兩個問題，基本上就知道印度是否尊重專利了。
印度之所以能仿制一些藥品，主要原因有兩個：專利強制許可和對一些化合物專利授權限制，

首先說一說專利強制許可：

強制許可是對知識產權的權利專有性的限制，

TRIPS協定也肯定了專利強制許可制度，2001年11月14日，在WTO第四屆部長級會議通過了《TRIPS協定與公眾健康宣言》。宣言中聲稱TRIPS協定不會也不應阻止成員方采取保護公共健康的措施。為此，在重申我們對TRIPS協定所作承諾的同時，我們確認，該協定能夠而且應該以支持WTO成員保護公共健康的權利，特別是促進所有人獲得藥品的權利的方式予以解釋和實施。在這方面，我們重申WTO成員充分使用TRIPS協定中為此規定了靈活性的條款的權利，每一成員有權發放強制許可，并有權決定發放此類許可所依據的理由，我們認識到在制藥領域生產能力不足或不具備的WTO成員在有效使用TRIPS協定項下的強制許可方面可能面臨困難，我們指示TRIPS理事會為此問題找到快速解決辦法，并于2002年年底前向總理事會報告等。

大家注意：強制許可是要付費的，要付給專利擁有者一些費用，最近的印度的一些便宜藥品是因為強制許可的原因

專利授權限制
印度的專利法不允許現有化合物通過新的制劑處方獲得專利保護，最近好幾起藥物專利因此而被宣布無效。大家最熱的就是格列衛，2006年印度拒絕向諾華公司授予Glivec的專利，稱其是對現有物質伊馬替尼（imatinib）的不可申請專利的修正。諾華公司堅持認為這是胡說八道。諾華公司只是將其做成鹽的形式甲磺酸伊馬替尼（imatinib mesylate）以發揮藥效：使人體吸收藥物容易30%。



那么上邊這兩種形式是不是不尊重專利呢？其實已經有答案了，看看印度的專利法規變化就行了，

為了保護民族工業，在1970年頒布的專利法中，印度規定對食品、藥品、農用化學品等只授予方法專利，而不授予產品專利。1997年，美國針對印度沒有遵守過渡期的義務向WTO專家組提交了議案，為此，專家組對印度進行了制裁。1999年和2002年，在歐美等國的強烈要求和WTO的監督下，印度兩次調整專利法。印度立法肯定強制許可制度。在2002年的第二次修改中，已將“國家突發事件，非常緊急情況，以及專利產品的公眾非商業化使用”作為行使強制許可的理由，還有人建議在第三次修改專利法中，擴大強制許可的使用范圍。在WTO中，印度享受到2005年的過渡期，

請大家注意，現在印度的專利制度是2005年后執行的，這個專利制度是符合世貿規定的，也是歐美等國際主要國家認可的，原來歐美不認可印度專利法律，但經過訴訟和談判后，認可目前的印度專利法規，所以，雖諾華、拜耳等公司不認可印度專利的法律判決結果，但也表示尊重這個結果，就是因為印度判決的法律依據是符合國際條約，也得到了國際上的認可，

總結：印度依據國內的專利法律采取了強制許可和不授予一些藥品專利的判決，而這些印度國內的專利法律是符合WTO條約和得到國際認可的。這樣能叫不尊重專利嗎？

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強制許可制度（compulsory licensing），是指在一定的情況下，國家依法授權第三人未經專利權人的許可使用受專利保護的技術，包括生產、銷售、進口相關專利產品等。同時，許可人需要向專利權人支付一定的使用費。強制許可制度是通過對專利持有人權利的約束，來督促其積極將專利技術投諸實踐。而對于藥品專利的強制許可則是一國公民公共健康利益和權利人私權的博弈。博弈結果依賴國家專利部門對強制許可規則的靈活運用。

本文將試圖從一例印度藥品強制許可案例出發來探討印度政府對藥品專利強制許可的態度及實施經驗，并為我國該制度發展提供參考和建議。

1.專利強制許可制度簡介

1.1 強制許可制度的國際立法發展

強制許可最早在1883 年的《保護工業產權巴黎公約》中被提出。1 9 9 4年的《與貿易有關的知識產權協定》（即TRIPS協議），對其理念進一步延伸，協議要求世界貿易組織（WTO）各成員國將藥品及其生產過程納入專利保護范疇。

2001 年《多哈宣言》授予成員國在公共健康危機下對藥品專利實施強制許可的權利。公共健康是公眾利益的一部分，公共健康危機包括艾滋病、結核病、瘧疾及其他傳染病有關的危機。

《多哈宣言》第6段承認了TRIPS協議在第31條(f)項關于強制許可后的產品只能用于供應本國市場的地域局限性。經過多次磋商，WTO成員最終一致通過了《實施TRIPS協議與公共健康多哈宣言第六段的決定》，該決議以TRIPS協議第31條(f)項為基礎，規定了在特定條件下出口方成員為生產必要藥品并將其出口至合格進口方成員而頒發強制許可的豁免權。在2005年的《香港宣言》中將“豁免”條款正式加入TRIPS協議中，并在其之下增加了第31條bis條款，允許強制許可所生產的藥品出口到沒有生產能力或生產能力不足的國家。

1.2 印度專利法關于強制許可的演變

1.2.1 《1970年專利法》

《1970年專利法》是印度自獨立后國會通過的第一部專利法。該法案認可的專利方式有兩種：產品專利及過程專利，但是對于藥品、食品及農業化學品本身不能授予專利，只能對上述產品的生產過程授予專利。由此可見，《1970年專利法》在知識產權保護的同時也防止了進口專利產品對本國公共必需品的壟斷。

1.2.2 加入WTO后專利法修訂

印度在1994年加入WTO后，為了與TRIPS相適應，必須將藥品、農業化學品、食品等三類產品進行專利保護。印度在1 9 9 9年～2005年法規修訂的過渡期內對上述三類專利以郵箱系統的方式接收，并于2005年正式受理。

2002年修訂案將專利的保護期延長為20年，并且規定了因公共利益、國家安全、印度傳統、公共健康等原因國家可以對專利實施強制許可。2005印度專利法修正案中，新增加了關于強制授權適用范圍的section92A(1)條款，該條款使得強制許可下的印度仿制藥可以出口到無相關生產能力的地區和國家。這一規定是對本國的仿制藥企業進行強制許可申請的極大鼓勵。

從印度專利法的修訂歷程來看，印度政府為了與國際立法接軌正力圖通過對法規的修訂來尋求一個既保護知識產權又維護本國公共利益的平衡點。從其專利法內容可以看其保護本土企業的色彩依然濃重。

2 Nexavar強制許可案例分析

2.1 案例介紹

“甲苯磺酸索拉非尼”是拜耳醫藥公司（Bayer）的專利藥品，用于晚期腎細胞癌（RCC）和肝細胞癌（HCC）的治療，商品名“多吉美（Nexavar）”。Nexavar能將中晚期肝癌患者一年存活率提高至44%（與安慰劑33%相比），并且相對安慰劑肝臟副反應不顯著。而針對不適合手術治療的晚期腎癌患者，使用Nexavar無進展生存期是安慰劑組的2倍，其可以將疾病進展風險降低54%。

2005年FDA批準Nexavar作為治療晚期腎細胞癌的一線藥物，其是FDA近10年來批準的第一個治療腎癌藥物。2006年，Nexavar用于治療轉移性肝癌適應癥通過了FDA快速審批。2007年8月拜耳獲得了向印度進口及銷售該藥的許可并于次年獲得了印度專利。

拜耳公司在獲得向印度出口許可權后的三年里只是向印度境內小規模的銷售Nexavar。該藥每盒（120粒膠囊）售價約28萬盧比（約合5500美元）。而印度人均年收入僅5.4萬盧比（約合999美元），這一價格遠遠超出了印度患者承受能力。

印度第一大制藥商Natco公司曾向拜耳公司請求生產該藥許可但遭到拒絕，之后，Natco以拜耳公司未能充分實施該藥品專利為由向印度專利局申請該藥品的強制許可。2012年3月12日印度知識產權局針對Nexavar專利頒布了強制許可，允許Natco在Nexavar專利期未滿之前生產其仿制藥，并可在境內銷售。作為補償Natco要支付給拜耳該仿制藥銷售額6%的特許權使用費。雖然拜耳于當年9月4日向印度知識產權委員會提起上訴，但是遭到了印度知識產權上訴委員會的拒絕。

該強制許可實施后，Nexavar的價格將從每盒2 8 萬盧比降至8800盧比，降幅達到97%。Nexavar專利的強制許可是印度自實施強制許可制度以來的首個藥品專利強制許可。印度專利局的創世之舉引起很大的爭議，由于代表利益的不一致，以美國為首的發達國家對此強烈反對，稱其違反了相關國際條約，而無國界醫生組織（MSF）和一些發展中國家則對印度專利局這一做法持贊賞態度。

2.2 焦點問題分析

印度專利局對Nexavar的強制許可是否適當？對此，筆者將從強制許可的頒布依據以及對專利權人的經濟補償方式這兩方面來逐一討論。

2.2.1 強制許可依據

本案中拜耳公司Nexavar產品于2007年獲得印度專利，故而根據2005年的修訂法其對之后該項專利的使用者具有獨占權。印度《專利法》2005年修訂案section84(1)“專利被授權三年后，在下列情況下任何單位或個人可向專利局申請使用該項專利的強制許可——（a）該專利的使用不足以滿足公眾對其需求，或（b）公眾不能以合理的可支付價格獲得該專利產品，或（c）該專利未在印度境內使用”；section84(4)“印度專利局如果認為上述第一款中情況屬實，可以在一定條件下授予強制許可”。

“一定條件”是對申請人的資質要求，如申請人要具有一定的生產能力、資金水平等。《專利法》section92(1)“中央政府在國家緊急狀態、緊急情況或者維護公共利益時可以從專利授權之日起即可受理強制許可申請人的申請”其中的公眾利益包括公共健康危機。公共健康危機包含了艾滋、結核病，瘧疾或其他流行性傳染疾病。

本案中Nexavar是用于治療腎癌和肝癌病的藥，患病人群占少數，不能屬于公共健康危機的范疇，故而不適宜用第92條來判定強制許可。事實上， 9 2 條是判定強制許可的特殊條款寫入專利法的。拜耳公司在2007年獲得Nexavar印度專利IN215758，但是其在接下來的幾年里并未充分使用該專利，依據是：（1）Nexavar目前只能在印度最大的4個城市（德里、孟買、欽奈和加爾各答）獲取，僅能滿足公眾對此需求的1%。（2）月消費需要280428盧比（約合5700美元），這一價格遠高于大部分印度國民的經濟承受能力。這一陳述符合印度專利法section84(1)。除此之外，Natco公司于2011年曾向拜耳公司申請授權許可遭拒，才于2012年向專利局提出申請，符合第84條第6款“申請人向專利權人提出授權申請6個月后仍未同意”的時限要求。

綜上， 印度專利局針對Nexavar專利權的強制許可是出于打破該藥在印度市場的壟斷狀態，是對拜耳公司在印度市場未能充分使用專利發明行為的懲戒。當然，Nexavar仿制藥的上市使更多的印度癌癥患者可以以低廉的價格獲得高效藥品，這也很大程度增加了公眾利益。

2.2.2 強制許可的補償費用

印度《專利法》對強制許可的申請人設置了（i）-（ix）九項要求，包括對權利人的經濟補償，專利使用者預期獲得的社會效益、強制許可的權利是非獨占性，不可轉讓以及有期限性的等條件。結合本案例，在此著重討論強制許可被授予后對專利權人的補償問題。一直以來發達國家和發展中國家都有較大的分歧，其中發達國家主張“充分”補償，而發展中國家則希望“合理補償”。印度《專利法》Section(1)(i)“對專利持有人進行合理的專利稅或其他方面的補償，并且考慮到發明的本質，專利權人在做此項發明時的支出或者開發、申請專利、維持專利和其他方面的因素”，在此可看到印度專利法對專利使用費方面是“合理”（reasonable）補償。

本案中強制許可將一直持續到專利權期滿（2020年）。Natco 公司需要支付銷售額的6%作為專利許可費，并且每年要將該藥品免費提供給600名急需該藥的貧困患者。同時，還需將價格控制在月支出8880盧比( 約合177 美元)以下。6% 的專利許可費是參考了聯合國開發計劃署發布的指導方針而定的，該方針建議專利許可費在2%至6%之間5。

3 印度強制許可實踐對我國啟示

3.1 我國藥品專利強制許可現狀及問題

我國專利制度的發展較晚，在1985年有了第一部《專利法》。而后分別在1 9 9 2年，2 0 0 0年和2008年對其進行了三次修訂。我國《專利法》的發展是為了順應市場經濟以及參與國際貿易的需要。強制許可的條款最早是在1992年修訂時被加入專利法，其發展歷程與印度相似：均根據TRIPS條約的相關規定從有到無進行逐步調整，以期與其相適應。

根據我國2009年實施的《專利法》的48、49、50條，強制許可主要分為三類：普通強制許可（主要為仿止權利濫用的強制許可）、公共利益性強制許可以及從屬專利強制許可。其中公共利益性強制許可又包括了國家在緊急狀態下，或者公共健康危機情形下針對藥品專利的強制許可。

由于49條包含了針對藥品專利的特殊條款，該條款也成為研究藥品強制許可焦點話題。

3.2 對我國啟示

3.2.1 結合國情，靈活運用強制許可制度

我國專利行政部門針對專利強制許可制度一直持謹慎使用的態度，至今尚未實施一例強制許可。究其原因，主要有兩方面：

一、強制許可制度的行政解釋不清晰；二、藥品專利強制許可的關注點偏倚。

我國《專利法實施條例》對“未充分實施專利”解釋為：專利權人或許可人實施其專利的方式或者規模未能滿足國內對專利或專利方法的需求。這一解釋過于寬泛，很容易造成專利權人濫用權利，但是專利行政機關無法監管的現象。因而可以效仿印度，將這一問題進行細化，從公眾需求，商品價格，和是否在境內銷售等三個方面來判斷是否存在“未充分使用權利”或“權利濫用”行為。或者，與其它行政法規（如《反壟斷法》）結合，運用一系列定量的指標來判斷專利權人是否存在壟斷行為。只有將“未充分實施其專利”這一行為量化，才能更好地約束專利權人的行為，并且在這種情況下授予專利強制許可才更有依據。

對待藥品專利，專利行政部門還需要將關注重點從第二類許可轉移到第一類許可上來，即從公共健康轉移到對專利權人權利是否濫用問題上。因為，在我國爆發公共健康危機事件畢竟是少數，對應需要強制許可的醫藥產品更是少之又少。欲從公共利益角度來實施藥品專利強制許可的條件相當嚴苛，處理不當將會嚴重影響專利權人的創新積極性。所以，將藥品專利當成一般專利看待，專利權人如有行為不當，或者存在壟斷行為則可以利用普通強制許可的條件實施強制許可。

3.2.2 依靠強制許可申請人間接監督專利成果實施

在知識產權日益受到重視的今日，企業會從戰略層面考慮，對某一產品申請多個專利，或利用某一專利保護多個產品。但是在企業的所有專利中，有的是依附于核心專利一起實施的，而有的則是為了迷惑競爭對手的專利。對于專利行政部門關注的重點是具有重大市場價值的核心專利，其可以通過鼓勵專利強制許可的方式，讓申請人間接監督專利權人的行為。專利權人壟斷或未充分實施專利的行為屬實則授予其專利強制許可。這種通過第三方（強制許可申請人）來制約專利權人的方式，可以很好地督促專利權人將專利技術運用于實踐使之造福公眾。

本文來自于《中國醫藥技術經濟與管理》，作者 陳佳佳 徐懷伏（中國藥科大學國際醫藥商學院）

花無百日紅

不得不佩服，八爺的見識。

忍愛天下

有種這樣的感覺，國內有很多人被米國或者歐洲等國的優勢吸引過去，這算不算也是一種吸引和進步呢/

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世界上描述三哥，就是‘亞洲鯉魚’，開始來一個，隨后是越來越多，最后會控制一個企業，哪怕非常大，也一樣會控制，

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不得不佩服八爺

pfizer2001

我恰好就是這個行業的，按理說中國最應該把制藥玩好，與其他機械相比，制藥就是玩的化工行業，因為中國化工行業的底子根本就不差勁。但是藥品與化工品明顯的不同是藥品是需要按照規則去玩的。就是美國FDA的規則去玩。中國人不按照規則去玩，那拉倒了，惡性發展。
還有點是中國的買辦階層在加入世貿的時候專利上給中國設計了一個套，因為機械行業你可以設計一些專利，但是醫藥是關系民生的東西，與農業一樣，完全不能受制于人，但是當時覺得醫藥產業沒什么，畢竟在國民經濟中占據不了多少，但是殊不知，專利藥你生產不出來，仿制藥也被買辦給占據了。
未來很可能大部分人看不起病的。這是高層代言人的問題搞的，實際上中國完全可以生產好藥，而且醫院用好本國產的藥，但是因為代言人！
醫藥是最黑暗的行業。