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設備開發的目的是提高生產效率和產品品質，降低生產成本。醫療行業也是如此，但更注重產品安全性。一臺設備的好壞從穩定開始，保證產品質量的前提下，提高效率。為了開發出穩定可靠的設備，從3個方面展開：工藝、開發流程思路和計劃。
一．工藝 設備是服務產品的，從產品和工藝開始，明確產品的特性。如無塵室環境就涉及到標準件的潔凈度要求，需要考慮廢氣、污染源及灰塵的回收和控制等。把握工藝分4個步驟：
1. 產品的來料 來料包含：系列、性能、尺寸、外觀要求等，這里涉及到供料方式（帶料、盤料、振動盤、流水線等）和檢測方式的選擇。
2. 工藝 了解前后工序和整個工藝。明確前工序的來料方式（盤料、帶料、流水線等)，后工序的需求。 工藝包含：工藝關鍵點和保證措施及工藝風險點的解決方案。工藝風險點有：外觀（劃痕、點塵等）、不可見的應力（沖壓、碰撞）、新標準件的導入（點膠閥的掛膠、提升閥的氣泡）等。 規避風險的方法主要有：1.前期進行可行性評估和關鍵項驗證，評估分主次和優先級，對功能、節拍等有重大影響的項需要優先評估，做好風險與項目時間的平衡；2.增加檢測；3.對拿不準或有隱患的地方一定要有備用方案，降低風險。
3. 質量標準 對工藝熟悉后，工藝關鍵點的判斷標準同樣重要，盡量做到量化各項指標。自認為的標準往往是不準確的，最好是能和質量部門一起，按照重要程度列出判斷標準和檢測方式。
4. 檢測方式 目的是防止批量不良，分在線和離線2種方式。自動化行業前者使用居多。在線檢測是用視覺模塊對工藝風險項進行過程控制，這種手段在導入設備前需要提前進行模擬生產現場的測試，評估其可行性和穩定性。
二．開發思路 整個流程大概3個階段：前期中期和后期。具體有10項（1.項目立項2.項目可行性評估和風險評估3.方案設計及驗證4.詳細設計5.機加件和標準件采購6.機電裝配調試7.聯調8.驗證9.試產及10跟產）
前期（項目成型） 1.項目立項：輸出量化的需求（如效率、環境潔凈度等）； 2.項目可行性評估和風險評估：輸出可行性報告及風險評估對策 3.方案設計及驗證：需要考慮主要功能的實現原理、供料方式、檢測、效率、操作維修、美觀及替代方案等。按照優先級驗證關鍵結構或原理的可靠性，輸出驗證計劃、技術細節、流程圖及開發計劃； 4.詳細設計：輸出圖紙及采購清單 5.機加件和標準件采購：選擇貨期短，通用性高的標準件，輸出關鍵零部件/標準件確認清單 6.機電裝配調試：分模塊進行安裝和調試，輸出調試關鍵點列表及風險控制措施； 7.聯調。
中期（主要解決試產前的已知問題，盡可能減少試產次數） 1.驗證：分階段驗證，各階段如下：a.實現主要模塊的基本功能b.實現主要模塊的工藝要求c.實現次要模組的功能及工藝要求d.實現設備整體連續運行e.模擬實際產品和環境驗證f.模擬異常狀況下設備運行的驗證。
后期（主要發現未知問題和測試穩定性） 1.試產:主要是發現驗證階段沒有發現的問題。導入生產前也要分階段試產，各階段如下：a.生產環境下設備能否達到設計要求，發現新問題b.分優先級確認新問題c.驗證備用方案或新方案d.驗證設備穩定性。 2.跟產:主要是設備交付生產后跟蹤設備使用狀況，記錄設備在功能、操作、效率等方面的信息，為后期優化做鋪墊。
三．計劃 在具體工作之前，寫出思路，列出計劃，再來展開，這樣可能更好些。 保證項目順利開展，每個階段的計劃是少不了的。開發前期，有總的階段計劃；開發中，各階段按優先級又分小計劃。另外在項目推進中，時常需要跳出具體的工作細節，看看項目是否在既定的計劃之中，會不會有延期的風險，早作預案。
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發表于 2021-11-9 14:02:11
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