qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
想問一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
0 m6 J: m' Q6 w- A9 b: A0 L4 s注檢的時候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會有哪些要求？
針對外殼需要做什么樣的測試？
7 V! w# Z5 X8 z! T先謝過了
6 _" d( d. N: Q# }' M+ m) g1 c2 u6 |

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
匹克

PEEK？PCR外殼用？
0 ^% b& ]" {  M

流浪的小白

工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
( _) U6 O3 A/ i/ h$ W/ [% W工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

9 a; f6 ^' u, _5 [$ d( D2 E2 K兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
, o1 X7 E% q: U  q: Z普通工程塑料就行？
/ z) E: [0 H+ F沒有微生物方面的測試嗎？
, v4 O4 P; p$ E0 ^& F

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
- v) s; z8 h8 X* F兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
7 \6 T0 y" @# F沒有微生物方面的測試嗎？

' w9 `% X% d; k* j! ]5 Y儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣，最好找相關(guān)老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
1 u8 H' C1 H/ P$ }2 a' n兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
  i9 `  z! l# b) |沒有微生物方面的測試嗎？

' x5 k' h8 Z1 ?3 f0 {5 \) W3 \& A0 R我現(xiàn)在就在這個行業(yè)，做微流控芯片，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實(shí)驗(yàn)室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進(jìn)

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

0 [( a: a) n$ @" T  D# I好的，多謝。
' O  e. V1 B7 f" @3 r& O- Z關(guān)于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規(guī)或者國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會比較長