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全自動硬膠囊充填機,作為制藥行業的
4 `8 @8 K- V% @: i. b一種定型設備,近年來已被廣泛應用于硬膠囊劑的生產+ }4 ?% U9 m) C# l( j
工序,該設備能滿足膠囊套合后密封性好、操作簡單、膠' Y$ ~5 v6 {0 B) L0 J3 O
囊上機率高、裝量準確、大產量、清場方便等生產要求。/ y5 @9 k( R8 v7 h
但也存在一些問題,如調節裝量時受影響的因素較多。
/ j; V/ ~$ Z7 C0 ~) ?5 D( ]/ Z* A2 O通過幾年來的使用,我們對該型機器有了較深的了解,
], k; h7 f; C. Z, ?1 v9 K下面對該型號設備充填裝量控制方面進行探討。
& V, w6 U" q% ^$ i1 全自動膠囊充填機概述
# [% e# f$ v" k4 D2 u' O, e# ^NJP3000型全自動硬膠囊充填機膠囊回轉盤共有10/ t. o) H" \3 K7 b7 d h
個運轉工位,計量盤共有6個運轉工位,如圖1所示。機器
% M- f7 d u& \* f6 b: W7 f運轉時,在第1、2工位上膠囊料桶內的膠囊通過2個膠囊- \1 y4 Q% u' {; `, ]0 `
漏斗逐個地進入2個送囊板內,先由水平叉推至校正座
$ @( r6 G) u! W' ]外端,再由垂直叉及真空吸力順入模孔中,在真空吸力
5 @% J6 O4 v- k2 R% T, e- u的作用下將帽、體分離;第3工位在軌道的作用下,下模
: p! O X+ |4 ^4 o塊下降并向外運動;第4工位充填,計量盤中的藥粉經過
1 H, l9 n" _9 T, r5次充填壓縮后推入膠囊體中;第5工位作為增加微丸或' K" e4 Y/ K/ a9 l1 s* z
片子灌裝裝置的預留工位;第6工位用吸塵管路將帽體
" s( u1 ? o5 g0 s* w8 M1 Z未能分離的殘次膠囊剔除;第7工位下模塊向內運動并
3 q7 Y8 ^1 b" j* \ G1 ?# A同時上升;第8工位鎖合推桿上升使已充填的膠囊鎖合;
9 K! E$ @- L9 q# p9 O% I9 ]第9工位將鎖好的膠囊推出、收集;第10工位吸塵機清理; N$ n) K9 M H
模孔后再次進入到下一個循環% ]5 l V* l% ~$ J
# S: ^. P3 z9 Z( `2 K2 影響充填裝量的幾大因素& ~$ c0 Q' Y: q6 n# `" T9 c) E
2.1 充填物的物理特性對充填量的影響* R$ X% X @4 v7 m4 m
充填物的堆密度、水分、流動性(休止角)等都會對: v* c5 m5 o0 G; v3 T
裝填量產生較大影響。我們通過對幾種充填物堆密度、) D* K/ C6 u0 }. _
水分、流動性等因素對裝填量的影響進行比較,其結果
9 F* G$ ^4 h g+ i2 a- Y如表1所示。從中發現:堆密度、水分過大,在計量盤厚度
- \4 W4 w2 g* N* x1 S: v不變的情況下,會導致充填量超重無法調輕;堆密度、水
8 e( o! Y0 h+ g1 {' v分過小,強行調重(加大充填粉劑壓縮量)又會引起粘
# D3 X5 ~. t1 v+ I4 i8 S沖;物料流動性差會導致計量盤內的充填物不均勻,充
a7 r! x3 x: M$ z4 T% m# t 填量偏差大。 ~7 ~1 S6 b) N
表1 充填物物理特性與裝量精度對照表
X+ F3 i+ }% c1 @, Z2 x充填物
, c3 ]6 l% \0 p& n0 G5 p代號* M3 j% c5 i7 I; w
堆密 度/% 水分/% 休止角/° 劑量盤厚 度/mm 充填精 度/mg 2 ^: G, E7 q6 _7 M4 s
1#充填物(標準物)0.504 4 2.5 51.01 13.90 180
" k; B8 D/ D& @8 q- w2#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 205* W7 ?% x% D2 C" B' w( _4 t5 e
3#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 161
( O; @4 m/ x7 v4 D+ a/ ~4#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 173
6 }; Q4 E% h9 H$ E+ S3 R5#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 198
, p7 t- v# E+ M4 y& a9 G/ F% k5 C2.2 計量盤厚度) ]% A0 M2 a) F8 w" ]# u
在充填物物理特性一定的情況下,裝藥量的大小主8 K, X- G! z, T" i
要由設備中計量盤的厚度確定,計量盤厚度要根據充填
; d; r' X- {7 ~3 Y' F8 V' S物的粒度、流動性等因素來選擇調試。作為一種判定標
& K1 x+ P. E F$ |7 @. @準,可以用現有充填物直接測量單個計量盤孔的裝填量
1 F3 s5 W Q3 w9 ~5 Y以確定計量盤的厚度是否合適。
. a) q& V; E/ m, u( G9 ?3 [2.3 計量盤內物料堆積厚度及均勻度6 F2 m+ V4 v& t- \
物料堆積厚度均勻才能保證計量盤充填藥柱精度,8 u J( Q% H8 E! I
確保單粒偏差受控。通過調整藥粉高度傳感器的位置和4 l* D! h7 d9 s5 D
靈敏度可以控制物料堆積厚度,堆積均勻度可以通過刮
5 F0 B: f' x+ x1 d$ N6 @, k" T3 U粉片的位置來調整。調整物料高度傳感器時,松開圖2所
+ M( M7 H- d5 I9 q& b& r& `示中的夾緊螺釘,上下調整至合適高度。傳感器上部的2 Q- I- N0 l8 ?- A6 Y
螺釘可以調節它的靈敏度。$ J" I z) G" z; h$ K" t9 D4 G
2.4 計量盤與密封環間隙8 w# W+ X6 }* N) e' y0 D+ J4 C) [
計量盤與密封環間隙過大會引起跑粉嚴重,藥粉甩/ n. F2 K9 p, n5 L/ ~4 K' {
入下模,導致裝量差異。計量盤與密封環間隙過小,又會
! {% x" M6 Q7 b" F4 W加重機器的負荷。一般將兩者間隙調為0.03~0.08 mm
2 Q) U# n& E4 J% o之間,物料顆粒大時,間隙可調大些,如圖3所示
% H2 o# i* v$ V& y* |* {4 ~3 w' o6 R2.5 計量盤與弓形件(分粉器)的間隙
! |# [. A! C T3 X8 m, i, N弓形件(分粉器)的作用是刮勻6號站的粉柱,計量" V/ p- S4 e! c! ?) c d: C5 h- p, H
盤與弓形件(分粉器)的間隙過大會出現裝量差異。一般
, N. {' k% d) f' @& {7 J將其調為0.04~0.1 mm,如圖4所示
$ I L+ h! m& Z$ f/ y$ P1 _: E% h7 M9 E) d2.6 6號充填桿進入下模塊深度
8 e8 J( n% M" @6 \8 C圖5是藥柱預制及充填過程,其中6號充填桿是將粉
( x6 x5 L) b6 X* Q) c2 g柱沖入下模塊,充填工位時,6號充填桿不進入下模塊,
# F) E) R6 Q# j5 ~) ]藥柱無法順利進入下模塊,導致裝量差異。如果6號充填
% a( |1 ~4 b# s# Y2 V3 S" o5 Y桿進入下模塊深度過深,膠囊回轉盤運行時不能完全脫
3 F& G& ~2 z( l8 P* ?$ o; n$ a離下模塊,有刮傷下模塊和充填桿引起撞車的危險。合
+ I: o+ Q8 R) F( Q+ {% i. R適的入模深度,藥柱可以順利進入下模塊,又不會刮傷
2 s7 c! t: s! \" X' n1 k下模塊和充填桿,這一點十分關鍵。可以通過調節6號充
3 J9 t# Z7 V e4 m填桿的限位塊厚度調整入模深度,同時,調整充填桿鎖5 z9 m L7 I3 S8 l
桿提升座的動作時間,確保6號充填桿下邊緣離開下模塊
8 K! V9 U5 g) i% F2 o6 x上邊緣0.1 mm左右膠囊回轉盤開始轉動。NJP2000型全9 ?4 i# ?# v7 @/ h
自動膠囊機在剛開始調試時始終控制不好裝量,按照這種
8 o+ b8 ^. h1 {6 S7 ~方法調整后,達到了滿意的效果。" Y8 P# V& i N% g
( x* H: n6 K1 @! s
$ ]# G. \, M/ H5 i9 k以上幾點是筆者通過幾年對NJP3000型全自動膠囊0 N {. K! C2 T7 v \( Y) ^
充填機調試維修總結出的影響裝填量的一些因素。通過
5 L E, a+ G7 `0 p; J& o對這些因素的控制,使設備運行精度得到了良好的控
0 j% j. g* G1 q制,設備充填完成的膠囊填充體能夠滿足產品質量的要: t$ K4 ]& K4 Y2 h2 Q
求。另外,機器自身震動、計量盤跳動大、下模塊與劑量! \- X2 D5 z2 F/ K C4 `7 r& H
盤對位不齊、生產轉速也會影響裝填量。此需要在日常0 R3 Q' B8 t* ^
的設備維護中盡量予以控制。; q% ?8 m4 B+ O- R% a
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) p; p1 U$ `5 f9 J7 l3 j/ H
; F) I5 [0 I+ g$ o5 h/ Y
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+ r% ?) m5 q' A6 K K! W6 j/ P3 a8 q3 B6 L' L G5 [" K
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