全球首款治療OAB微型無線神經(jīng)刺激設(shè)備獲CE認證

寂靜天花板

治療多種臨床適應(yīng)癥的微型無線神經(jīng)刺激平臺開發(fā)商BlueWind Medical于6月16日宣布，該公司治療膀胱過度活動癥(OAB)的全球首款微型無線神經(jīng)刺激設(shè)備OAB-1000 System已經(jīng)獲得CE認證。
歐盟約6600萬人，美國約4300萬人患有OAB，一種會對患者生活質(zhì)量和社會生活產(chǎn)生不利影響的疾病。目前市面上針對OAB的神經(jīng)刺激治療盡管有效，但是需要進行創(chuàng)傷性外科手術(shù)，在骨盆區(qū)植入一個刺激導(dǎo)向器和一個神經(jīng)刺激器。
Bluewind Medical OAB-1000是一款無線、無電池的神經(jīng)刺激器，尺寸比市面上常見的神經(jīng)刺激器小90%。通過這款微型設(shè)備，醫(yī)生僅需30分鐘做個簡單的微創(chuàng)手術(shù)，將設(shè)備植入小腿的脛神經(jīng)附近就能治療OAB。這款設(shè)備通過電流刺激脛神經(jīng)，從而影響泌尿功能，并且由一個方便患者佩戴的外部控制器無線提供動力。患者僅需佩戴外部控制器30分鐘，并且可以在用它的同時繼續(xù)照常進行日常活動。由于這款可植入的神經(jīng)刺激器不用電池，因此與傳統(tǒng)設(shè)備不同，它不需要進行創(chuàng)傷性替換。這個新治療模式，改變了當(dāng)今患者的治療方式，讓他們無需頻繁就診，并且能夠控制自己的恢復(fù)過程。
Bluewind首席執(zhí)行官Guri Oron表示：“目前市場上治療OAB的神經(jīng)刺激器都較為龐大笨重，需要進行復(fù)雜且昂貴的外科手術(shù)。而BlueWind的可植入式微型刺激器尺寸大大縮小，只需簡單的植入操作，而且便于患者在家使用。這是我們產(chǎn)品線上眾多產(chǎn)品中的第一款，我們的產(chǎn)品將改變神經(jīng)刺激行業(yè)，從而幫助額外的數(shù)百萬名患者得到治療。”
! {* M7 c8 v: R7 w' P2 M今年早些時候，BlueWind Medical在荷蘭和英國的四個醫(yī)療中心成功完成了一項針對36名患者的臨床研究，旨在研究OAB-1000的安全性與療效。該公司計劃于8月份在南非開普敦舉行的國際婦科泌尿協(xié)會(IUGA)大會以及9月份在日本東京舉行的國際尿控協(xié)會(ICS)大會上介紹此次OAB研究的完整結(jié)果。
1 F/ ]. G4 L6 X/ I位于英國倫敦的倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)和英國國立神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)外科醫(yī)院(NHNN)的S Elneil博士表示：“這款設(shè)備易于植入、激活和使用。”Elneil醫(yī)生補充說：“這樣一款小尺寸的可植入設(shè)備和短時間的植入過程受到研究中歐洲參與者的歡迎與青睞。他們特別喜歡在家自己治療的靈活性和控制感。而且患者也無需頻繁外出就診。”
1 O1 _: K8 A# C% d# VRainbow Medical首席執(zhí)行官、BlueWind Medical董事長Efi Cohen Arazi表示：“我們?yōu)锽lueWind治療OAB的系統(tǒng)獲得CE認證感到非常高興。這項成就充分體驗了我們團隊的奉獻精神、高工作質(zhì)量和創(chuàng)造力。我們計劃在不久的將來面向醫(yī)生和患者推出這些產(chǎn)品。”
BlueWind Medical簡介：
' X- j2 \9 v, W+ c+ A: ZBlueWind Medical由首屈一指的以色列創(chuàng)新與投資公司Rainbow Medical創(chuàng)立于2010年。該公司正在開發(fā)一種可通過微創(chuàng)手術(shù)植入的微型無線神經(jīng)刺激平臺技術(shù)，用來治療多種適應(yīng)癥。BlueWind Medical由一支經(jīng)驗豐富且專注的工程師與研究人員團隊領(lǐng)導(dǎo)，致力于追求最高品質(zhì)的產(chǎn)品和最先進的工程流程。通過將患者需求放在第一位，Bluewind能夠創(chuàng)造一個多功能的高效平臺，改變神經(jīng)刺激行業(yè)的發(fā)展。
Rainbow Medical簡介
" a8 Y, v- y9 H; d! ^( K: URainbow Medical(http://www.rainbowmd.com )是一家獨一無二的私人投資公司，為在眾多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中開發(fā)由Yossi Gross發(fā)明的突破性醫(yī)療器械的初創(chuàng)公司提供種子資金和發(fā)展支持。通過幫助應(yīng)對大量未被滿足的市場需求，Rainbow Medical致力于改善人們的生活，并為其股東創(chuàng)造可觀的投資回報。
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