醫療器械設計有設計規范嗎？---請教

geraldhan

醫療器械設計是醫學院的人做的還是機械設計的人做？有國家設計標準嗎?

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歡迎做過醫療器械設計的人介紹一下，先謝了

geraldhan

自己坐首發

jiangcy

有標準 機械部分還是做機械的人設計好些

莘莘學子

有相關的行業標準   YY

巍峨的山峰

可以先檢索有無相關的GB國標、ISO標準或者YY醫療器械行業標準，上面有通用技術要求或者典型結構實例，僅是提示性的，可以作為設計時的參考和借鑒；
若無相應標準，這個標準化的工作一般由企業自行制定。

caiqishan

有啊,我也是剛開始了解

chenjunzhi1983

醫療機械所生產出來的產品很多是跟人們的生活健康息息相關，相對來說要求較高，制造機器所使用的材料用到的都是不銹鋼，以及有的設備是要做無塵室進行生產的，需產生灰塵數量有嚴格限制。

寂靜天花板

醫學院的人做醫療器械，樓主，你太有才了。

panmaosong

有標準，而且器械都要評審，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

手拉手

醫療器械，應該看作是——用于醫療的器械，這就比較好說話了。